网页通用版入口

发布日期：2025-04-12 05:54 点击次数：135

多发性骨髓瘤(MM)看成第二常见的血液系统恶性肿瘤，全球每年有18.8万新发病例，而在中国世博官方网站(官方)手机APP下载，每年也有3万多新发病例。

多发性骨髓瘤还无法收尾调养，但跟着疗养药物的不休迭代，患者生涯期在蔓延，海外一些掂量炫夸，中位生涯期（一半患者存活时辰）可达到8年至10年。

连年来，多款CAR-T细胞疗法的出现，给这种疾病疗养带来了新的时期。不外，当前又有企业在角逐斥地新的疗法。第七届进博会时间，跨国药企们纷纷在展示双抗疗法。

与CAR-T疗法比较，双抗疗法的上风又在哪？

贫苦

多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞止境增殖的恶性疾病。凭证全球癌症不雅察站发布的多发性骨髓瘤流行病学数据炫夸，2022年，中国约有3.03万例多发性骨髓瘤新发病例和1.87万例多发性骨髓瘤蚀本病例。

多发性骨髓瘤常见的症状包括骨髓瘤相干器官功能毁伤的证据，即“CRAB”症状：血钙增高、肾功能损害、贫血、骨病以及继发淀粉样变性等相干证据，导致骨髓缺少、骨质松懈、高钙血症、贫血、感染、肾缺少和神经系统症状，阻挠患者的永远生涯。

尽管在以卵白酶体扼制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等为主的疗养药物之下，多发性骨髓瘤患者的生涯期得到了权贵莳植，但复发与进展仍不可幸免，复发后对后续疗养的反馈执续时辰越来越短，最终出现坚定性耐药。

这次进博会上，哈尔滨血液病肿瘤掂量所长处马军教悔示意，多发性骨髓瘤看成一种高度异质性的血液肿瘤，险些统共患者在疗养经由中皆会濒临复发或耐药。跟着疾病的进展，患者复发次数越多，后续疗养难度越高，复发后的缓解深度也随之斥责，执续缓解时辰不休缩小。因此，既往至少收受过三线疗养的复发或难治性多发性骨髓瘤患者遑急需要更灵验的疗养聘请。

“在海外，多发性骨髓瘤患者的发病中位年龄简约在65岁，国内发病群体相对年青一些，简约在55岁，我并不以为这透顶是源于东说念主种互异。比如在国内，一些年龄相对较大的患者，在欠发达地区因医疗要求受限，可能未被会诊出，最终导致这部分东说念主群未得到统计。”上海市第四东说念主民病院血液科主任傅卫军教悔收受第一财经记者采访时示意，当前多发性骨髓瘤照旧一种无法调养的疾病，临床上存在未被知足的需求。

傅卫军示意，海外多发性骨髓瘤患者的中位生涯期8到10年。但在中国，因为药物的可及性受限，疗养上仍有一些差距。但可喜的是，跟着国度关系部门的一系列撑执，更先进的药物国内上市时辰在加速，从疗养上看，国内与海外的差距正在松开。

CAR-T与双抗之间的PK

面对难治性多发性骨髓瘤，连年来，靶向免疫疗法大放异彩，给患者带来了新的但愿，其中嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、双特异性抗体属于最前沿的疗法。

在中国市集，已有CAR-T获批疗养复发或难治性多发性骨髓瘤。看成一种个性化和定制化的抗肿瘤疗法，需要从患者体内抽取T细胞经过编削后再回输。CAR-T疗法价钱时时上流，需要上百万元。

在双特异性抗体中，以BCMA/CD3双特异性抗体为例，其打算特有的双重特异性使这类药物可同期与多发性骨髓瘤细胞上的BCMA（B cell maturation antigen）和T细胞上的CD3相妥洽，激活患者自己的免疫系统，残害骨髓瘤细胞。

在本届进博会上，辉瑞展出的立异药物中，就包括了一款BCMA×CD3双抗，即ELREXFIO（埃纳妥单抗）。这款药物于2023年8月取得好意思国FDA加速批准上市，用于疗养既往收受过至少四线疗养（包括1种卵白酶体扼制剂、1种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成东说念主患者。

2024年1月，埃纳妥单抗上市央求取得国度药品监督处理局药品审评中心负责受理，并纳入优先审评审批要道。

在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会时间公布的II期临床掂量MagnetisMM-3数据炫夸，埃纳妥单抗疗养既往收受过多线疗养的三重难治性RRMM患者的中位总生涯期（OS）为24.6个月，中位无进展生涯期（PFS）为17.2个月，收尾了较高的缓解深度和执久的疗效。在BCMA双特异性抗体中，不错说，埃纳妥单抗的中位无进展生涯期当前是最长的。

在进博会上，强生公司也通知，旗下BCMA×CD3双抗泰立珂（特立妥单抗打针液）在中国上市，单药适用于既往至少收受过三线疗养（包括一种卵白酶体扼制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成东说念主患者。

“多发性骨髓瘤疗养边界最大的进展是免疫疗养，尤其是针对骨髓瘤细胞名义抗原的细胞免疫疗养，包括CAR-T细胞，双性情抗体等，它们各有特质。”傅卫军说。

他示意，CAR-T细胞疗法的举座缓解率及透顶缓解率最高，即使是末线患者，有成果也高到90%以上，透顶缓解率60%至70%，舛错是可能会发生严重的细胞因子开释概括征、核心毁伤等。

傅卫军亦示意，CAR-T细胞疗法，需要将患者的T细胞在体外制备，简约需要1个月才略回输细胞。关于三线以上的患者，有近10%的患者由于制备失败或患者身体情状不合适，最终不成收受CART细胞疗养。关于这些患者，更可能从双抗疗养中获益。

相对而言，使用双抗疗养愈加便捷，安全性更高一些，耐受性更好。

“关于多发性骨髓瘤的疗养，不管CAR-T细胞，照旧双抗，皆不应该被孤当场看待，而应是看成骨髓瘤举座疗养战略的一个部分。咱们时时说，多发性骨髓瘤的疗养是一场发奋赛，第一棒交给靶向疗养药物，第二棒交给CAR-T，第三棒交给双抗等，每一棒皆是强棒，统共这个词发奋赛的收获就好。至于若何聘请药物，咱们领先要研究患者的耐受性，然后是药物的灵验性、可及性及疾病的侵袭性。总之，多发性骨髓瘤的疗养需要一个举座战略。”傅卫军说。

举报第一财经告白协作，请点击这里此骨子为第一财经原创，著述权归第一财经统共。未经第一财经籍面授权，不得以任何样式加以使用，包括转载、摘编、复制或建筑镜像。第一财经保留淡雅侵权者法律包袱的权柄。如需取得授权请辩论第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com。文章作家